Förderung des Selbstmanagements zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (DECADE)
Ansprechpartner:innen aus Hamburg: Hanna Hardt, Anja Rakebrandt, Thomas Kloppe, Martin Scherer
Der Hintergrund
Der Hintergrund: Kardiovaskuläre Erkrankungen nehmen in Deutschland stetig zu. Sie sind einer der Hauptgründe für hausärztliche Konsultationen und zählen zu den häufigsten Todesursachen. Für den erfolgreichen Umgang mit den Erkrankungen sind langfristige Lebensstilanpassungen notwendig. Allerdings sind nur wenige Betroffene in der Lage, diese im Alltag umzusetzen. Ein großes Problem stellen die fehlenden zeitlichen Ressourcen in den Praxen dar, wodurch eine regelmäßige und patientenorientierte Risikoberatung durch die Hausärzt*innen nicht gesichert ist.
Aus diesem Grund wurde DECADE, eine Intervention für Hausärzt*innen und Patient*innen, entwickelt und bereits erfolgreich in einer Pilotstudie getestet und im Deutschen Ärzteblatt publiziert.
https://www.aerzteblatt.de/archiv/198874/Foerderung-des-Selbstmanagements-zur-Praevention-von-Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Die Intervention
besteht zum einen aus evidenzbasierten Informationen, Entscheidungs- und Handlungshilfen für Patient*innen in der Primär- und Sekundärprävention. Materialien liegen in gedruckter und webbasierter Form vor. Zum anderen ist eine strukturierte Folgeberatung Teil der Intervention, in die der Herz-Kreislauf-Risikorechner „arriba“ eingebunden wird.
Das Ziel
der Intervention ist die Stärkung der Gesundheitskompetenz und des Selbstmanagements der Patient*innen. Zudem soll sie die zielgerichtete, patientenorientierte Kommunikation und gemeinsame Entscheidungsfindung fördern und schlussendlich auch dazu führen, dass wertvolle Zeit optimal für die Behandlung genutzt werden kann.
Die Studie
die nun zur Wirksamkeitsmessung der verschiedenen Teile der Intervention durchgeführt wird, erfolgt im Design einer cluster-randomisierten kontrollierten Studie mit vier verschiedenen Studienarmen. Diese unterscheiden sich durch einen unterschiedlichen Komplexitätsgrad der Intervention. Jede eingeschlossene hausärztliche Praxis wird zufällig einem Studienarm zugelost und führt nur eine einzige Form der Intervention mit ihren Patient*innen durch.
Die Studie wird zeitgleich in den Standorten Freiburg, Hamburg und Dresdendurchgeführt.
Jede hausärztliche Praxis soll 12 Patient*innen einschließen
Einschlusskriterien
- Patient*innen im Alter zwischen 30 und 75 Jahren, mit einer primären arteriellen Hypertonie oder Hypercholesterinämie.
- Patient*innen mit Diabetes mellitus Typ 1 oder 2, mit manifester Arteriosklerose oder Herzerkrankungen können eingeschlossen werden, wenn mindestens ein lebensstilbedingter kardiovaskulärer Risikofaktor vorliegt.
Studiendurchführung und Datenerhebungen:
Die eingeschlossenen hausärztlichen Praxen erhalten vor Studienstart alle Materialien sowie eine Schulung zur Durchführung der Intervention, der Datenerhebung und Dokumentation in den Räumlichkeiten der Praxis. Innerhalb von 12 Monaten führen alle Hausärzt*innen zwei Beratungsgespräche mit Hilfe des Herz-Kreislauf-Risikorechners „arriba“ durch und übermittelt die Daten an den Lehrbereich Allgemeinmedizin Freiburg. Die weitere Beratung unterscheidet sich je nach Studienarm. Die Patient*innen werden im Studienzeitraum drei Mal per standardisiertem Fragebogen befragt. Den ersten Fragebogen erhalten sie in der hausärztlichen Praxis, die restlichen postalisch aus dem Lehrbereich Allgemeinmedizin Freiburg. Auch die Hausärzt*innen werden zwei Mal mittels standardisiertem Fragebogen befragt.
Die Datenanalysen
erfolgen zentral und unabhängig vom Zentrum klinischer Studien (ZKS) und vom Institut für Medizinische Statistik und Biometrie (IMBI) des Universitätsklinikums Freiburg. Die Gesamtkoordination der standortübergreifenden Studie übernimmt die Sektion Versorgungsforschung und Rehabilitationsforschung (SEVERA) des Universitätsklinikums Freiburg.
DECADE-Interview in „OPG Spezial“ zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen zum Download
Teilnahme für Praxen: Rekrutierung abgeschlossen
Studienlaufzeit pro Patient*in: 12 Monate
Aktuelle Informationen zum Stand der Studie finden Sie im Deutschen Register Klinischer Studien DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien
Förderer: Gemeinsamer Bundesausschuss Innovationsfond
Laufzeit: 2021 bis 2024
Partner: Uni Freiburg
Ansprechpartner: Hanna Hardt , Anja Rakebrandt , Thomas Kloppe